Deutsche Arzneimittelhaftung und EG-Produkthaftung

Inhaltsübersicht: § 1 Einleitung - 1. Teil: Die Rechtslage vor der Reform des Arzneimittelhaftungsrechts im Jahre 2002: § 2 Die Haftung für fehlerhafte Arzneimittel nach dem AMG: Haftungsvoraussetzungen des § 84 AMG - Darlegungs- und Beweisfragen - Rechtsfolgen der Haftung nach § 84 AMG - Weitere haftungsrelevante Spezialregelungen des AMG - § 3 Die Haftung für fehlerhafte Arzneimittel nach der Produkthaftungsrichtlinie: Anwendungsbereich - Haftungstatbestand des Art. 1 ProdHaftRiLi - Haftungsausschlussgründe des Art. 7 ProdHaftRiLi - Darlegungs-/Beweisfragen - Rechtsfolgen der Haftung nach der ProdHaftRiLi - Weitere haftungsrelevante Spezialregelungen - § 4 Vergleichende Bewertung der Haftungsregime: Haftungssubjekt - Begriff des Inverkehrbringens - Geschützter Personenkreis - Geschützte Rechtsgüter - Fehlerbegriff/Haftungsvoraussetzungen im e. S. - Haftungsausschlussgründe - Kausalitätsfragen - Darlegungs- und Beweisfragen - Ersatzfähige Schäden - Haftungshöchstgrenzen - Weitere haftungsrelevante Vorschriften - Ergebnis - § 5 Vereinbarkeit der deutschen Umsetzung der Arzneimittelhaftung mit europäischem Recht: Verletzung der Umsetzungsverpflichtung im Hinblick auf zulassungspflichtige Arzneimittel - Folgen der nicht europarechtskonformen Umsetzung - 2. Teil: Die Reform des deutschen Arzneimittelhaftungsrechts: § 6 Geschichte der Reform - § 7 Die Neuregelung im Einzelnen: Änderungen gegenüber der bisherigen Rechtslage - Zeitlicher Geltungsrahmen des neuen Arzneimittelhaftungsrechts - Nicht vorgenommene Rechtsänderungen - Ergebnis - § 8 Bewertung der Reform aus europarechtlicher Sicht: Europarechtliche Zulässigkeit einer Reform des Arzneimittelgesetzes - Bewertung der einzelnen arzneimittelhaftungsrechtlichen Reformregelungen anhand der ProdHaftRiLi - 3. Teil: Zusammenfassung der Ergebnisse und Ausblick - Anhang - Literatur- und Sachverzeichnis